日本|大麻取締法施行規則の全部を改正する省令、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令 大麻取締法施行規則の全部を改正する省令 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令 ... 23 10月 公布/公表 8:00 AM - 6:00 PM
米国|規制薬物のスケジュール: エチルフェニデートのスケジュールIへの収載 https://www.federalregister.gov/documents/2024/10/22/2024-24083/schedules-of-controlled-substances-placement-of-ethylphenidate-in-schedule-i ... 22 10月 公布/公表 All Day
米国|連邦食品医薬品化粧品法を改正し、特定の医薬品および生物学的製剤について、特定の義務を条件とする期限付きの条件付き承認経路を確立する法案 https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/9938?s=5&r=96 ... 04 10月 法案/意見募集 All Day
日本|大麻草中のΔ9-THCの標準的な分析法(案) https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240177&Mode=0 ... 03 10月 法案/意見募集 All Day
米国|FDA、最終ガイダンス「新生児製品開発における長期臨床神経発達安全性研究のための考慮事項」を発表 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/considerations-long-term-clinical-neurodevelopmental-safety-studies-neonatal-product-development https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-october-18-2024 ... 03 10月 公布/公表 All Day
日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件(案)など 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件(案) https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240184&Mode=0 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件(案) https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240185&Mode=0 ... 01 10月 法案/意見募集 8:00 AM - 6:00 PM
EU|医療技術評価-ヒト用医薬品に関する合同科学協議 https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13759-Health-technology-assessment-Joint-scientific-consultations-on-medicinal-products-for-human-use_en ... 01 10月 法案/意見募集 All Day
米国|メディケイド・プログラム;メディケイド医薬品リベート・プログラムにおける医薬品の誤分類、プログラム管理、プログラム・インテグリティの最新情報 https://www.federalregister.gov/documents/2024/09/26/2024-21254/medicaid-program-misclassification-of-drugs-program-administration-and-program-integrity-updates ... 26 9月 公布/公表 All Day
米国|一般に安全と認められる物質に関する規則を更新し明確化するよう、食品医薬品委員を通じて保健福祉長官に指示する法案 https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/9817?s=6&r=73 ... 25 9月 法案/意見募集 All Day
米国|処方薬監視プログラムの使用を義務付ける法案 https://www.congress.gov/bill/118th-congress/senate-bill/5228?s=6&r=161 ... 25 9月 法案/意見募集 All Day
日本|医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 など 医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 生物学的製剤基準の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件 厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第五十条第十一号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件 ... 24 9月 公布/公表 All Day