EU｜委任規則－ヒト用医薬品の販売承認条件の変更に関する規則(EC) No 1234/2008号の特定の言語版を訂正
http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/863/oj
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医薬品
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8月 2026
中国｜「医薬品トレーサビリティシステム基本技術要件（改訂意見募集稿）」に対する意見公募の通知
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260803112350117.html
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7月 2026
日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令
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国際｜WHO、規制当局がより環境に優しい医薬品の推進を支援するための初のグローバル・フレームワークを発表
https://www.who.int/news/item/29-07-2026-who-launches-first-global-framework-to-help-regulators-advance-greener-pharmaceuticals
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米国｜HHS、1988年臨床検査改善改正法（CLIA）規則に関する情報提供要請（RFI）を発表
Request for Information; Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) ...
日本｜使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件
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米国｜FDA、外国の医薬品製造施設に関する医薬品製造および医薬品リスト登録の要件を改正する規制案
Drug Establishment Registration and Drug Listing Requirements for Establishments Engaged ...
日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
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中国｜「医療機構水汚染物質排出標準」（GB 18466-2005）改定案発表に関する公告
https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/202607/t20260710_1161396.html
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中国｜国家基本医薬品目録（2026年版）の発行に関する通知
https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202607/0f4f2bdcfead449f8412453373522470.shtml
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米国｜FDA、新規動物用医薬品申請などに関する審査措置を反映して動物用医薬品規則を最終規則とする
New Animal Drugs; Approval of New Animal Drug Applications; Withdrawal ...
日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件
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