中国｜2025年第1期（全13期）「中国既存化学物質目録」に追加化学物質情報に関する公示
关于2025年第1批（总第13批）拟增补列入《中国现有化学物质名录》的化学物质信息的公示
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化学物質
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1月 2025
米国｜医薬品または生物学的製剤に関する使用方法特許の侵害からのセーフハーバーを規定する法案
https://www.congress.gov/bill/119th-congress/senate-bill/43?s=1&r=117
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EU｜40の有害化学物質がPICに追加
https://echa.europa.eu/-/40-hazardous-chemicals-added-to-pic-exporters-can-start-notifying-authorities-now
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中国｜「新抗腫瘍薬の臨床応用に関する指導原則（2024年版）」の印刷発表に関する通知
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）的通知
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米国｜重要新規利用規則（SNUR）（19-5.F）
https://www.federalregister.gov/documents/2025/01/06/2024-30964/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-19-5f
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米国｜特定PFASの有害物質排出インベントリ（TRI）への法定追加を2025年の報告年から実施
https://www.federalregister.gov/documents/2025/01/06/2024-31464/implementing-statutory-addition-of-certain-per--and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-to-toxics
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EU｜植物保護製品－表示義務（更新）
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13518-Plant-protection-products-labelling-obligations-update-_en
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日本｜化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第二条第二項各号又は第三項各号のいずれにも該当しないと認められる化学物質その他の同条第五項に規定する評価を行うことが必要と認められないものとして厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化学物質の一部を改正する件（案）
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=595124155&Mode=0
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米国｜EPA、9種類のPFASを有害物質排出目録に追加
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-adds-nine-additional-pfas-toxics-release-inventory
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米国｜指定医薬品の物品税
https://www.federalregister.gov/documents/2025/01/02/2024-31462/excise-tax-on-designated-drugs
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中国｜「医薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」医薬品添加剤、医薬品包装材料付録に関する発表の広告（2025年第1号）
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）
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12月 2024
米国｜有害物質規制法（TSCA）に基づきEPAが主導するリスク評価を受けている 5 種類の化学物質について、 有料義務の対象となる製造者を特定する予備リスト
https://www.federalregister.gov/documents/2024/12/31/2024-30930/preliminary-lists-identifying-manufacturers-subject-to-fee-obligations-for-five-chemical-substances
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