日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品、及び第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量
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医薬品
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2月 2026
中国｜市場監督管理総局 「医療機構価格公示規定（意見募集稿）」に対する意見公募の公告
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2026/art_92c624cf8e344de6b76b3462b9298e3e.html
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EU｜EMA、レバミゾール製剤の販売承認の撤退を勧告
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-withdrawal-marketing-authorisations-levamisole-medicines
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中国｜国家基本医薬物目録管理弁法の印刷発表に関する通知
https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202602/415eef54ac204aa3b574b00bb8bb48e3.shtml
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
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EU｜薬物前駆物質 – EU法（改正規程）
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13579-Drug-precursors-EU-legislation-revised-rules-_en
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件など
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示
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米国｜FDA、新規医薬品製造施設の第1陣を選定し、事前審査活動を開始
FDA Launches PreCheck Pilot Program to Strengthen Domestic Pharmaceutical Manufacturing
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1月 2026
中国｜国家医薬品監督管理局 「M14：実世界の証拠を用いた医薬品安全性評価の非介入的研究：計画、設計、分析及び報告の一般原則」国際医薬品登録技術協会指導原則の適用に関する公告（2026年第16号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260127180630165.html
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第５項から第７項までの規定により農林水産大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正案
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第５項から第７項までの規定により農林水産大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正案
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米国｜EPA、哺乳類を用いた動物実験を削減し、2035年までに動物実験廃止を目標とすることを発表
Administrator Zeldin Gets EPA Back on Track to Eliminate Animal ...
日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
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