米国｜非処方使用のための追加条件付き非処方薬製品
https://www.federalregister.gov/documents/2025/03/25/2025-04978/nonprescription-drug-product-with-an-additional-condition-for-nonprescription-use
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医薬品
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3月 2025
日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（案）
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240399&Mode=0
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
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日本｜動物用医薬品及び医薬品の使用の規制に関する省令の一部改正案
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550004092&Mode=0
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EU｜薬物の不正取引 – 違法薬物の製造に使用される化学物質の規制（EUリストの更新）
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14092-Drug-trafficking-controlling-chemicals-used-to-make-illegal-drugs-update-of-EU-list-_en
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日本｜生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240388&Mode=0
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中国｜国家医薬品監督管理局総合司「医薬品試験データ保護実施弁法（試行、意見募集稿）」「医薬品試験データ保護作業手順（意見募集稿）」に対する意見を公募
国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见
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EU｜医薬品規制当局の方向性を定める共同戦略
https://www.ema.europa.eu/en/news/joint-strategy-sets-direction-ema-eu-medicines-regulatory-agencies-2028
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中国｜国家医薬品監督管理局総合司「医薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」の無菌医薬品付録（意見募集稿）に対する意見を公募
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见
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日本｜医療法施行令の一部を改正する政令
医療法施行令の一部を改正する政令
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日本｜動物用生物学的製剤基準の一部を改正する件、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき、農林水産大臣の指定する医薬品を定める等の件の一部を改正する件
動物用生物学的製剤基準の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき、農林水産大臣の指定する医薬品を定める等の件の一部を改正する件
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EU｜欧州委員会、EU域内の重要医薬品の供給強化に向けた「重要医薬品法」を提案
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_733
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