国際|WHO、気候変動の文脈における保健、移住、避難に関するグローバル研究優先順位付けおよび行動計画を発表 https://www.who.int/news/item/05-08-2026-who-launches-global-research-priorities-on-climate--health-and-migration ... 05 8月 公布/公表 All Day
EU|委任規則-ヒト用医薬品の販売承認条件の変更に関する規則(EC) No 1234/2008号の特定の言語版を訂正 http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/863/oj ... 04 8月 公布/公表 All Day
中国|「医薬品トレーサビリティシステム基本技術要件(改訂意見募集稿)」に対する意見公募の通知 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260803112350117.html ... 03 8月 法案/意見募集 All Day
日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令案 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令 ... 31 7月 法案/意見募集 All Day
国際|WHO、規制当局がより環境に優しい医薬品の推進を支援するための初のグローバル・フレームワークを発表 https://www.who.int/news/item/29-07-2026-who-launches-first-global-framework-to-help-regulators-advance-greener-pharmaceuticals ... 29 7月 公布/公表 All Day
日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ⑴の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件 ... 28 7月 公布/公表 All Day
日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について 医療機器に係る日本産業規格の制定案 ... 28 7月 法案/意見募集 All Day
中国|国家医薬品監督管理局総合司 「医療機器ネット販売監督管理弁法(改訂草案意見募集稿)」に対する意見を公募 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260727172136110.html ... 27 7月 法案/意見募集 All Day
中国|「医療機器唯一識別子典型応用技術ガイドライン(医療機器登録者・届出者及び製造業者向け)(意見募集稿)」等3項の情報化標準に対する意見公募の通知 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260724163223158.html ... 24 7月 法案/意見募集 All Day
中国|国家医薬品監督管理局総合司 「化学原薬登録主体変更管理規定(意見募集稿)」に対する意見を公募 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260723165054110.html ... 23 7月 法案/意見募集 All Day
国際|医療機器の規制当局に関する初の暫定リスト「移行期WHO指定当局(tWLA)」を公表 https://www.who.int/news/item/23-07-2026-who-advances-global-regulatory-cooperation-with-first-interim-list-of-regulatory-authorities-for-medical-devices ... 23 7月 公布/公表 All Day
米国|CPSC、消費者製品に関連する負傷などの情報を追跡する「NEISS-Remodel(NEISS-R)」をすべての州の病院に拡大 CPSC Modernizes Decades-Old Injury Surveillance System to Protect More Americans, ... 22 7月 公布/公表 All Day