中国｜国家医薬品監督管理局総合司 「医療機器生産品質管理規範検査指導原則（意見募集稿）」に対する意見を公募
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260609143321117.html
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医療・医薬品
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6月 2026
中国｜国家医薬品監督管理局 国家衛生健康委員会等部門 「医薬品臨床試験品質管理規範」に関する公告（2026年第50号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260608103856150.html
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EU｜実施規則－特定の抗菌薬の使用制限の適用に関する改正
http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1189/oj
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米国｜FDA、患者向けの細胞・遺伝子治療の迅速化を支援するためのガイダンス案を発表
FDA Issues Draft Guidance to Help Accelerate Cell and Gene ...
中国｜国家医薬品監督管理局総合司 「一部化学原料を医薬品上市許可申請の優先審査・承認手順の明確化に関する通告（意見募集稿）」に対する意見公募の通知
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260602164431134.html
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
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5月 2026
米国｜FDA、がん治療薬における不必要な動物実験を削減するためのガイダンス案を発表
FDA Issues Draft Guidance to Cut Unnecessary Animal Testing for ...
中国｜「化粧品における三価クロム及び六価クロムの検査方法」等8項化粧品安全技術規範に関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260529150154170.html
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日本｜医療機器に係る日本産業規格の改正案
医療機器に係る日本産業規格の改正案
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日本｜「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト（植物由来物等）」の改正
「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト（植物由来物等）」の改正
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中国｜国家医薬品監督管理局総合司 「処方薬ネット販売コンプライアンスガイドライン」に関する通知
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20260525142536103.html
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