医療・医薬品

日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件など

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条の二第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件 ...

25 9月

公布/公表

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中国｜国家医薬品監督管理局総合司　「医療機器製造品質管理規範 無菌医療機器検査指導原則（意見募集稿）」等に対する意見を公募

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260924105843187.html ...

24 9月

法案/意見募集

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米国｜FDA、FD&C法に基づき「非臨床試験」の定義を改正するなどの最終規則と規則案

Nonclinical Testing Terminology（Final Rule) Nonclinical Testing Terminology（Proposed Rule） ...

22 9月

公布/公表

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EU｜実施規則－MyHealth@EU

http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj ...

21 9月

公布/公表

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中国｜国家医薬品監督管理局総合司　「放射性医薬品管理条例（意見募集稿）」に対する意見を公募

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260921165938116.html ...

21 9月

法案/意見募集

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中国｜工業情報化部等十部門　「医薬工業発展『第15次五カ年』計画」に関する通知

https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2026/art_9463adac4db040159f6cbf482675eeea.html ...

18 9月

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日本｜動物用生物学的製剤基準の一部を改正する件

動物用生物学的製剤基準の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき、農林水産大臣の指定する医薬品を定める等の件の一部を改正する件 ...

18 9月

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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令など

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件 厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第五十条第十三号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件 ...

16 9月

公布/公表

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日本｜生物学的製剤基準の一部を改正する件など

生物学的製剤基準の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件 ...

16 9月

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日本｜動物用生物学的製剤基準の一部改正案

動物用生物学的製剤基準の一部改正案 ...

16 9月

法案/意見募集

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中国｜国家医薬品監督管理局　医療機器生産品質管理規範検査指導原則に関する通知

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20260915163938138.html ...

15 9月

公布/公表

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中国｜市場監督管理総局　乳児用粉ミルク、特殊医学用途栄養補助食品登録現場検査要点及び判定原則に関する意見公募の通知

https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2026/art_671bfe5a10364585b20559e66f5cc906.html ...

14 9月

法案/意見募集

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