日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品、及び第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量
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医療・医薬品
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2月 2026
中国｜市場監督管理総局 「医療機構価格公示規定（意見募集稿）」に対する意見公募の公告
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2026/art_92c624cf8e344de6b76b3462b9298e3e.html
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EU｜EMA、レバミゾール製剤の販売承認の撤退を勧告
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-withdrawal-marketing-authorisations-levamisole-medicines
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中国｜国家基本医薬物目録管理弁法の印刷発表に関する通知
https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202602/415eef54ac204aa3b574b00bb8bb48e3.shtml
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
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中国｜市場監督管理総局 「パルス波形パラメータ計量器具検定系統表」等32項の国家計量技術規範の発布に関する公告
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/jls/art/2026/art_0d101bd82fc646c4827246f92da7ee6f.html
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EU｜薬物前駆物質 – EU法（改正規程）
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13579-Drug-precursors-EU-legislation-revised-rules-_en
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中国｜工業情報化部等八部門 「漢方薬産業の質の高い発展実施案（2026—2030年）」の印刷発表に関する通知
https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2026/art_5e00cad1c3ba41f085535f505b26c8f3.html
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件など
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示
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米国｜FDA、新規医薬品製造施設の第1陣を選定し、事前審査活動を開始
FDA Launches PreCheck Pilot Program to Strengthen Domestic Pharmaceutical Manufacturing
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1月 2026
タイ｜医療機器に関する記録・報告書作成基準のアップデート
「保健省告示 医療機器の製造、輸入、または販売記録と報告書の作成基準、方法および条件」
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タイ｜第2類麻薬・向精神薬の学術評価証明書申請に関する規定の改正
「食品医薬品委員会事務局告示 第2類麻薬・向精神薬に関する学術評価証明書申請（第2号）」
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