日本｜租税特別措置法施行令第二十六条の二十七の二第二項の規定に基づき厚生労働大臣が定める一般用医薬品等の一部を改正する件、租税特別措置法施行令第二十六条の二十七の二第五項の規定に基づき厚生労働大臣が定める一般用医薬品等の一部を改正する件
租税特別措置法施行令第二十六条の二十七の二第二項の規定に基づき厚生労働大臣が定める一般用医薬品等の一部を改正する件
租税特別措置法施行令第二十六条の二十七の二第五項の規定に基づき厚生労働大臣が定める一般用医薬品等の一部を改正する件
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医薬品・医療
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7月 2025
日本｜動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令
動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令
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米国｜FDA、リスクを強調するため、オピオイド鎮痛薬の表示に大幅な変更を要求
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-major-changes-opioid-pain-medication-labeling-emphasize-risks
参考：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-steps-restrict-7-oh-opioid-products-threatening-american-consumers
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中国｜国家医薬品監督管理局総合司 「インターネット医薬品医療機器情報サービス登録管理規定（意見募集稿）」に対する意見を公募
国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（案）
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250130&Mode=0
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EU｜委任規則ー委任規則(EU) 2023/2197の適用日について改正（コンタクトレンズ関連）
http://data.europa.eu/eli/reg_del/2025/788/oj
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令
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日本｜再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250120&Mode=0
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米国｜規制薬物の附表1への収載；Clonazolam, Diclazepam, Etizolam, Flualprazolam, and Flubromazolam、収載延長；Clonazolam, Diclazepam, Etizolam, Flualprazolam, and Flubromazolam
https://www.federalregister.gov/documents/2025/07/25/2025-14022/schedules-of-controlled-substances-placement-of-clonazolam-diclazepam-etizolam-flualprazolam-and
https://www.federalregister.gov/documents/2025/07/25/2025-14037/schedules-of-controlled-substances-extension-of-temporary-placement-of-clonazolam-diclazepam
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EU｜委任規則ー薬物前駆体である4-ピペリドン及び1-boc-4-ピペリドンの物質リストへの収載
http://data.europa.eu/eli/reg_del/2025/1475/oj
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件｜生物学的製剤基準の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
生物学的製剤基準の一部を改正する件
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米国｜滅菌医療機器に関する米国の安全保障を促進するため特定固定発生源に対する規制緩和
https://www.federalregister.gov/documents/2025/07/23/2025-13924/regulatory-relief-for-certain-stationary-sources-to-promote-american-security-with-respect-to
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