日本｜遺伝毒性試験ガイドラインの一部改正案、生殖毒性試験ガイドラインの一部改正案
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550004011&Mode=0
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550004012&Mode=0
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医薬品・医療
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11月 2024
EU｜食品及び食品成分、屋外騒音、患者の権利、無線機器の分野における特定の報告義務に関する指令
http://data.europa.eu/eli/dir/2024/2839/oj
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
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日本｜「生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）」
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240222&Mode=0
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中国｜国家医薬品監督管理局総合司 「中国企業における輸入医療機器製品の生産に関する事項の更なる明確化に関する公告（意見募集稿）」に対する意見公募
国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
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10月 2024
日本｜大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令
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日本｜動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令
動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令
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日本｜動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令案、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（案）
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550004009&Mode=0
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240215&Mode=0
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日本｜医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件 等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
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EU｜医療技術評価－医療機器および体外診断用医療機器に関する合同科学協議
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13752-Health-technology-assessment-joint-scientific-consultations-on-medical-devices-in-vitro-diagnostic-medical-devices_en
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日本｜医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件 等
医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
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米国｜臭化フェネチルがリストI化学物質として管理される可能性
https://www.federalregister.gov/documents/2024/10/28/2024-24616/possible-control-of-phenethyl-bromide-as-a-list-i-chemical
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