米国|対面診察および書面による指示が提供前および/または事前承認要件の対象となる可能性のある医薬品の品目リストを更新 Medicare Program; Updates to the Master List of Items Potentially ... 13 1月 公布/公表 All Day
米国|FDA、イノベーションを促進するため細胞・遺伝子治療の要件に柔軟性をもたせることを発表 FDA Increases Flexibility on Requirements for Cell and Gene Therapies ... 11 1月 法案/意見募集 All Day
米国|FTC、2025年エタノール市場集中度に関する年次報告書を発表 FTC Issues Annual Report on Ethanol Market Concentration 2025 ... 09 1月 公布/公表 All Day
日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定等に基づき厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器並びに特別の注意を要する高度管理医療機器の一部改正 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ⑴の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件 ... 08 1月 公布/公表 All Day
タイ|冷凍システム検査関連の様式を定める工場局告示草案 「工業局告示草案 冷凍システム検査技術者登録および冷凍システム検査レポート作成規準と方法」意見募集は2026年01月07日から01月21日まで ... 07 1月 法案/意見募集 All Day
米国|EPA、過塩素酸塩に関する国家一次飲料水規制案を連邦官報で発表 National Primary Drinking Water Regulation for Perchlorate ... 06 1月 法案/意見募集 All Day
EU|ECHA、企業に対し飲料水指令に基づく意図の通知を開始するよう要請-EUポジティブリスト更新関連 https://echa.europa.eu/-/echa-asks-companies-to-start-notifying-intentions-under-the-drinking-water-directive ... 05 1月 法案/意見募集 All Day
日本|医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する告示の一部を改正する件 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件 ... 05 1月 公布/公表 All Day
米国|ブランド処方薬の製造または輸入を行う事業者に課される年間手数料に関する規制案 Statutory Updates to Branded Prescription Drug Fee Regulations ... 02 1月 法案/意見募集 All Day
米国|EPA、蒸気発電点源カテゴリーにおける排水制限の基準などにおいて期限を延長する清浄水法(CWA)規則を最終規則とする Effluent Limitations Guidelines and Standards for the Steam Electric Power ... 31 12月 公布/公表 All Day
米国|EPA、米国労働者保護のため5種のフタル酸化学物質の用途10数種を規制する意向を発表 EPA Announces Intent to Regulate Dozens of Uses of Five ... 31 12月 公布/公表 All Day