2023.12.22 米国 公布/公表

米国｜FDA、12/22通知ー「希少疾患： 医薬品および生物学的製剤の開発における考慮事項 “と題するガイダンス」「”マイナー用途およびマイナー種に対する動物用新薬の承認を支援するための特別な考慮事項、インセンティブ、およびプログラム”と題するガイダンス」「SARS-CoV-2を標的とするモノクローナル抗体製品の緊急使用認可のための開発に関するガイダンス」「第510条(k)サードパーティレビュープログラムとサードパーティ緊急使用許可(EUA)レビューに関するガイダンス」