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米国 公布/公表

米国｜FDA、医療機器業界に対し、メンテナンスや修理が必要な再使用機器の「再製造」の定義を明確にするための最終ガイダンスを発表

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-final-guidance-clarify-remanufacturing-devices-need-maintenance-or-repair

分野 医療・医薬品 機械・電気電子機器

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