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米国 公布/公表

米国｜体外診断用製品（IVD）が連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）上の装置であることを、IVDの製造者がラボである場合も含めて明確にするための改正規則

https://www.federalregister.gov/documents/2024/05/06/2024-08935/medical-devices-laboratory-developed-tests

分野 医療・医薬品 機械・電気電子機器

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