化学ジェネリック医薬品の標準製剤の調整手順を公表することに関する公告|「化学薬品革新的医薬品(試験)の前段階III臨床試験会議の医薬品共通の問題と関連する技術要件」|「小児抗悪性腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」「卵巣がん治療用新薬臨床開発技術指針(試験)」など
国家食品薬品監督管理局が化学ジェネリック医薬品の標準製剤の調整手順を公表することに関する公告
国家食品薬品監督管理局医薬品評価センターの「化学薬品革新的医薬品(試験)の前段階III臨床試験会議の医薬品共通の問題と関連する技術要件」のリリースに関する通知
国家食品薬品監督管理局の医薬品評価センターによる「小児抗悪性腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の発表
国家食品薬品監督管理局医薬品評価センター「卵巣がん治療用新薬臨床開発技術指針(試験)」発表のお知らせ
国家食品薬品監督管理局医薬品評価センターによる「化学薬品の説明書の作成と医薬品情報の表示に関する指導原則(試行)」の発表
国家食品薬品監督管理局医薬品審査センターが化学薬品の経口固形製剤の連続製造(試行)に関する技術ガイドラインを発行する通知(2023年第19号)
国家食品薬品監督管理局医薬品評価センターによる「オピオイド経口固形後発医薬品の乱用防止に関する医薬品研究技術ガイドライン(試行)」の発表
国家食品薬品監督管理局医薬品評価センター「医薬品の臨床試験における安全性データの迅速な報告に関するよくある質問と回答(第 2.0 版)」(2023 年第 17 号)の公開に関する通知
国家食品薬品監督管理局医薬品評価センターが「医薬品臨床試験(治験)中の安全性情報の要約分析と報告に関する指導原則」を発表したことに関する通知